Sètifika analiz
Kapsil ki soti nan Hypromellose (Hydroxypropyl Methyl Cellulose)
No.C01-15033
Non | HPMC Capsule | Pakèt No. | |
Size | 0# | Dat pwodiksyon an | 06.23.2020 |
Kantite (granule) | 100,000 | Dat ekspirasyon | 06.22.2025 |
Anbalaj | 100,000 / katon | Dat Rapò | 06.30.2020 |
Kò Kò | Transparan | Koulè kap | Transparan |
Component Kò | Hypromellose qsp 100% | Kap Component | Hypromellose qsp 100% |
Engredyan / Referans | EEC nr. | Fonksyon | Referans farmakope |
Hypromellose | E464 | Estrikti | EP / USP-NF / FCC |
Done teknik | ||||
Karakteristik | Metòd tès la | Inite yo | Espesifikasyon | Rezilta yo |
Idantifikasyon Hypromellose | TS.QC.C01 | Pozitif | Pase | |
Tan dezentegrasyon an | TS.QC.C01 | min | ≤15 | Konfòme |
Kontni lubrifyan | TS.QC.C01 | % | ≤0.5 | 0.3 |
Pèt sou siye | TS.QC.C01 | % | ≤8.5 | 4.9 |
Kontni rezidi | TS.QC.C01 | % | ≤3.0 | 4.0 |
Metal lou | TS.QC.C01 | % | ≤0.0010 | ＜0.0010 |
Asenik | TS.QC.C01 | % | ≤0.0002 | ＜0.0002 |
Konte bakteri total | TS.QC.C01 | uf / g | ≤1000 | ＜10 |
Leven total ak konte mwazi | TS.QC.C01 | uf / g | ≤100 | ＜10 |
Single miray epesè bouchon / kò | TS.QC.C01 | mm | 0.095~0.125/0.09~0.120 | Konfime |
Mwayèn pwa | TS.QC.C01 | mg | 92~102 | Konfime |
Longè kap / kò | TS.QC.C01 | mm | 10.80~11.20/18.3~18.7 | Konfime |
An deyò dyamèt bouchon / kò | TS.QC.C01 | mm | 7.61~7.71/7.30~7.40 | Konfime |
Longè Joint | TS.QC.C01 | mm | 22.95~24.55 | Konfime |
Salmonèl.SP | TS.QC.C01 | Pa detekte | Pa detekte | |
B-Pseudomonas aeruinosa | TS.QC.C01 | Pa detekte | Pa detekte | |
C-Candida Alicans | TS.QC.C01 | Pa detekte | Pa detekte | |
Escherichia coli | TS.QC.C01 | Pa detekte | Pa detekte | |
Staphylococcus aureus | TS.QC.C01 | Pa detekte | Pa detekte | |
Konklizyon |
Pwodwi konfòme li avèk estanda Healsee HPMC. |
Remak: Pa gen préservatifs, pa gen okenn etilèn oksid esterilizasyon, pa gen tretman radyasyon |
